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Ne soyez pas surpris par la Loi de Modernisation de la Réglementation des Cosmétiques de 2022

Posted 14 janv. 2025 by Nathan Schneider, Regulatory Manager

Le glamour extérieur des produits de beauté cache un cœur entièrement dédié aux affaires. La beauté et les cosmétiques sont en concurrence acharnée pour attirer l'attention et la part de marché alors que les normes de beauté et les attentes augmentent chaque année. Les produits orientés vers la santé et durables sont actuellement sous les projecteurs. Cependant, la Loi de Modernisation de la Réglementation des Cosmétiques de 2022 pour la production de produits de beauté et de cosmétiques ajoute des réglementations supplémentaires pour renforcer les enjeux liés aux ingrédients et processus durables. Les fabricants de produits de beauté doivent porter une attention encore plus grande à des parties importantes de leur processus, comme la sécurité des produits, les bonnes pratiques de fabrication et les installations enregistrées.

Dans cet article, nous décrivons comment la loi s'applique aux industries de la beauté et des cosmétiques, les caractéristiques plus étendues de la loi qui pourraient modifier la manière dont les entreprises produisent des cosmétiques, ainsi que les défis et opportunités que la loi offre.

C'est la Loi : Loi de Modernisation des Cosmétiques de 2022

La Loi de Modernisation de la Réglementation des Cosmétiques de 2022 (MoCRA) a élargi la capacité de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) à garantir la sécurité de l'industrie de la beauté et des cosmétiques. Il s'agit de l'une des expansions les plus significatives de la réglementation des cosmétiques depuis 1938. La nouvelle loi suit le langage plus strict utilisé dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Un bon point de départ pour comprendre MoCRA est à travers quelques termes qui sont au cœur de la loi. Par exemple,

Avec MoCRA, la FDA utilisera ces termes pour porter une attention plus étroite à la production, la distribution et l'utilisation des cosmétiques. De plus, la FDA prévoit de surveiller les résultats associés à l'utilisation des produits. MoCRA sera appliquée selon ces délais:

  • Pour les produits cosmétiques déjà commercialisés avant le 22 août 2022 : au plus tard 1 an après la date de promulgation (22 août 2023).
  • Pour les nouveaux produits cosmétiques d'abord commercialisés après le 22 août 2022 : dans les 120 jours suivant la commercialisation de ces produits sur le commerce interétatique.
  • L'enregistrement nécessite un renouvellement annuel.

Dispositions de MoCRA qui pourraient modifier vos pratiques de fabrication

Avec l'avènement de MoCRA, une plus grande surveillance de la FDA sur le processus de production de l'industrie de la beauté et des cosmétiques est attendue.

Déclaration Obligatoire des Événements Indésirables

Tout comme pour les industries pharmaceutique et des dispositifs médicaux, les événements indésirables sont une tâche de déclaration prioritaire pour la FDA, une tâche prise très au sérieux à travers MoCRA. Les fabricants de cosmétiques qui n'ont pas eu à prioriser la déclaration des événements indésirables par le passé devront s'adapter aux exigences strictes. Le suivi des événements indésirables sera la responsabilité de tous les acteurs de l'organisation, donc des programmes éducatifs seront nécessaires pour former les employés et autres associés. Les points clés concernant cette disposition sont :

  1. La ou les personne(s) responsables doivent déclarer un événement indésirable à la FDA dans les 15 jours ouvrables. Ce rapport initial doit inclure une copie de l'étiquette du produit.
  2. Si de nouvelles informations sont reçues dans l'année suivant le rapport initial, ces informations doivent être communiquées à la FDA dans les 15 jours ouvrables.

Inscription Obligatoire des Installations

L'inscription des installations est une exigence obligatoire de MoCRA. Les entreprises et organisations qui vendent des produits de beauté et des cosmétiques aux États-Unis devront avoir des inscriptions à jour pour leurs installations. L'installation devra suivre les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) telles que définies par la FDA. La FDA propose un Outil de Décision et un guide provisoire sur les Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétique pour ceux qui se demandent s'ils doivent inscrire leur installation. Il y aura des exemptions pour certaines petites entreprises des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de l'inscription et des exigences de liste de produits.

S'il y a une "probabilité raisonnable" qu'un produit fabriqué dans une installation enregistrée cause un événement indésirable grave ou la mort d'un être humain, la FDA a le pouvoir de suspendre l'inscription de l'installation. Une entreprise dont l'inscription d'installation est suspendue est interdite de distribuer ou de vendre son produit aux États-Unis.

Substantiation de la Sécurité & Accès aux Dossiers

Garantir la sécurité des produits de beauté inclut la production et la conservation de dossiers pouvant étayer ou démontrer les allégations de sécurité faites. L'attente est que toutes les données utilisées pour l'étayage soient issues de méthodes scientifiquement robustes. Si certaines conditions de la loi ne sont pas remplies, la FDA peut accéder et copier les dossiers liés à un produit cosmétique.

Opportunités et Défis de MoCRA

Les opportunités de l'industrie de la beauté et des cosmétiques, évaluée à 49 milliards de dollars, sont équilibrées par le défi de planifier les étapes de fabrication nécessaires pour produire des produits de beauté et des cosmétiques. Attirer l'attention des marchés et des influenceurs sensibles à la santé et à la sécurité signifie prendre au sérieux les exigences de santé et de sécurité de MoCRA. Avoir la capacité de démontrer la science et la rigueur derrière les allégations de santé est d'une importance vitale.

Un défi consiste à s'assurer que chaque étape de la chaîne d'approvisionnement de la beauté et des cosmétiques est en accord avec les objectifs et paramètres de MoCRA. Le partenariat avec des fournisseurs capables de sourcer des matériaux avec les mêmes objectifs à l'esprit est crucial.

Un Partenariat Judicieux pour Répondre aux Exigences Strictes de MoCRA

H.B. Fuller a une longue histoire de respect des règles et réglementations derrière les exigences de la FDA. La gamme de beauté Fuller répond à des exigences de sécurité et de qualité rigoureuses. Toutes les colles de beauté sont certifiées selon les réglementations ISO 10993. En tant que leader mondial sur le marché des adhésifs, H.B. Fuller a l'étendue et la profondeur nécessaires pour formuler et fabriquer des produits cosmétiques et de beauté pour répondre aux besoins et attentes variés des consommateurs.

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